政府指治疗阵发性夜间血红素尿症新药 获准在港注册

發佈日期: 2024-07-05 23:39

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政府表示，再有一款新药透过去年生效的「1+」新药审批机制，获批准在港注册。

该款新的口服药用作治疗阵发性夜间血红素尿症。香港药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会，考虑到申请人提交的临床数据及经征询本地专家意见后，认为该新药符合相关安全、效能及素质标准，批准在香港注册。特区政府会按既定程序，完成相关注册程序。

政府在去年《施政报告》公布「1+」新药审批机制，即新药在申请注册时，只需一个指定地方、药物监管机构注册证明及本地临数据等要求。