再多一款新藥於「1+」審批機制下　獲批在港註冊

再多一款新藥，在「1+」審批機制下獲批在港註冊。

該款藥物用於減少原發性，免疫球蛋白A腎病的蛋白尿，已獲美國藥物監管機構批核。

香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會審評有關臨床數據，及徵詢本地專家意見後，認為新藥符合安全效能及素質標準，批准在香港註冊。

自「1+」藥物審批機制，2023年11月實施以來，共15款新藥獲批註冊，其中7款已獲納入醫管局藥物名冊。