【大湾区解码】简化审批政策有助香港产品推广至大湾区

广东省药品监管局去年公布，简化港澳传统外用中成药可以在内地注册，有助香港药厂将产品推广至大湾区。

这间有过百年历史的本地药油厂，公司其中一款已在港注册的产品，在上年9月提交了申请。

香港药厂总经理郭子明说∶「以往其实是好长时间，如果是正式注册要做临床测试、那是好复杂，估计其实要4至5年时间及资金可能要过千万的费用。」

大湾区的简化审批政策，批准在港注册5年以上的传统外用中成药，豁免提交药物临床试验资料，大幅降低药商的注册成本之余，审批时间亦由235日，减至115日。

不过，公司在申请时，发觉内地对原料的标准比香港更严谨。公司先要委托内地机构做化验，再交广东省药品检验所核对无问题，最后由药监局审核。

郭子明指∶「比如我们其中一个药材是香茅油，《中国药典》有香茅的标准，但无香茅油的标准。香港衞生署可以接受我们交其它标准，但是大湾区(广东省)药监局就一定要我们交药典的标准。」

这间本地药厂其中一款药油，成为首批港澳传统外用中成药获批内地上市。产品可以在内地的药房买到，成功开拓内地市场。

香港药厂创办人许少文称∶「内地生意额由之前占整体百分之20左右，提升至占百分之80，增加了4倍。」

「香港制造」的品牌，在内地有一定的竞争优势。

香港大学中医药学院院长冯奕斌振表示∶「这个不是说降低标准，而是一种简化、快速，可以在内地市场售卖的一个机制。为甚么我觉得大湾区会优先考虑香港的外用药？因为外用药相对来讲不是内服，它安全系数又高一点。」

本港中医药界认为，相关药品打进内地市场后，不但可提升生意额，更重要是可带动香港工业发展。