《施政报告》提出下月起简化严重或罕见病新药的审批机制。医务衞生局局长卢宠茂举例指,部分新药的审批有望快三倍,价钱亦有机会降低。
治疗部分罕见病或癌症的新药等审批再在香港应市,过程动辄数以年计,下月一日起,实施「1+」新药物注册机制。
治疗严重或罕见病的新药,由现时需提交两个参考药物监管机构许可,改为一个,并附上符合本地临床数据要求及经专家认可后,就可在港作有条件注册使用。
医务衞生局局长卢宠茂表示:「有一种药治疗先天性胆管闭塞问题,它基本上要用两年多时间等外国的评审机构先审批,然后才递到我们。但若用初步推出的‘1+’制度,即只要一个评审机构评审后可接受,可以足足减少17个月,由24个月变成约7个月。」
卢宠茂指新审批制度下,药价亦有望降低。
卢宠茂称:「比如重病、癌症病人的药物他在等的,就有新选择、比较多的选择,如果更多药物来到,药物就便宜很多。」
有癌症病人组织指,四分三肺癌病人用一半积蓄治病,有四成要借钱买新药,建议政府提供新药资助。
同路人同盟主席陈伟杰认为:「若入了药、没有资助,有钱的有得医,没钱的没得医,对我们病人并不太实际。如果他要借钱吃药、续命时,他的环境、心情或家人,是如何的心态,这是社会问题。」
另外,政府计划长远在本港建立审批药物和医疗器械的机构,当局指有助本地或内地研发药物器械「走出去」。