衞生署強調新藥註冊申請審批新機制毋須依賴海外 可節省時間
發佈日期: 2025-06-27 10:04
港澳
衞生署宣布明年底成立藥械監管中心，並預計2030年前分四階段，可在本地自主審批新藥註冊申請。署方指，新機制毋須依賴海外審批，可以節省時間。
衞生署助理署長陳詩濤說：「以往要其他第二層審批先在其他地方註冊，才可來港申請註冊，新藥在外地註冊，通常一般來說，每個地方不同，大概最快九個月至一年多的時間，所以它不需要在外地先註冊，就可以直接來香港或同步在不同地方申請註冊，包括先來港申請註冊，起碼可以節省九個月至一年半的時間，我們都會與外國相似，我們自己會訂一個目標審評時間，給自己一個規限，以至我們都期望審評時間、時限，與其他地方有競爭性。」
