雅培製藥檢測前列腺癌試劑測試結果偏差 明愛醫院約400名病人受影響
發佈日期: 2025-06-03 23:17
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美國雅培製藥檢測前列腺癌試劑質量有問題，測試結果偏差要回收，其中明愛醫院為約四百名病人用過。醫管局指，會重新檢視相關測試結果，可能安排重新抽血。
醫管局上周二接獲美國雅培製藥通知，指旗下測試前列腺癌的特異抗原試劑，在不同地區接獲投訴，發現多個批次有質量問題，測試結果有偏差，部分誤差高於一成，可能令醫生誤診病人患上前列腺癌，安排不必要的治療。
其中兩個受影響批次已供應到明愛及屯門醫院，其中明愛醫院4月28日起，已開始使用試劑，為406名病人測試血液樣本。
院方已重新檢視測試結果，本周內會聯絡其中約70名結果異常的病人，按臨床情況重新抽血。餘下病人會安排未來數周內覆診，講解情況及安排合適跟進。
而屯門醫院未開始使用懷疑有問題試劑。醫管局表示，無病人因此接受不必要醫療程序，或延誤所需治療。
有泌尿科醫生表示，試劑品質出問題不常見，但通常亦不會只靠驗血，就確診病人患癌。
泌尿外科專科醫生楊協和指出：「多數會做多參數磁力共振，照一照前列腺中有否地方是懷疑有癌症，接著我們會再做前列腺抽組織。全部(結果)都高了很多，可能會有些病人本來是正常，但卻要做進一步檢查。其中一個壞影響，就是每人也要讓醫院多抽一次血，這個是起碼。」
醫管局表示已向衞生署通報，並要求涉事供應商徹底調查品質監控和檢驗紀錄，並詳細解釋事件及補救措施，不排除採取進一步行動追究責任。
