政府指無創治療肝癌儀器未表列醫療器械行政管理制度　正處理申請

發佈日期: 2025-03-12 23:16

港澳

粵

已複製連結

李嘉誠基金會去年引入三台無創治療肝癌儀器，其中兩部捐贈給兩間醫學院，不過並無恆常使用，基金會安排遷移到私家醫院。港大回覆指，已為40名病人進行臨床試驗，研究仍在進行。

政府回應指，捐贈的無創治療肝癌儀器，未表列在醫療器械行政管理制度，申請仍處理中；而臨床試驗器械對參與者有一定風險，在公營醫療系統應用，須非常小心謹慎。

醫務衞生局晚上發聲明回應，指政府致力制度創新，提升藥械審批及臨床試驗能力，加快病人獲得先進診療，但創新藥械必須通過科學實證，包括臨床試驗確定安全有效，才可轉化至臨床應用。

目前衞生署設立了自願醫療器械行政管理制度，確保供應香港的醫療器械符合安全。而醫管局自去年開始，策略上會優先考慮採購表列醫療器械。

局方透露，衞生署近期接獲和正處理一項超聲波組織碎化醫療器械申請表列。政府指與醫管局都十分關注港大、中大醫學院和養和醫院，正使用獲捐贈的超聲波組織碎化醫療器械，作肝癌治療的臨床試驗結果，期待數據能為未來更廣泛應用提供科學依據。

政府又指，臨床試驗對參與者有一定風險，在公營醫療系統應用尚在臨床試驗階段，而未有充分臨床數據的新治療藥械和手段，需要非常小心謹慎處理。

醫管局按嚴格既定機制，考慮引進新器械時，亦需確保公平客觀，以及謹慎運用公共資源，考慮過程中不會、亦不應受有關治療方法，是否由個別藥械生產商提供或捐助左右。

政府又強調，臨床試驗與臨床服務是兩碼子事，未完成臨床試驗，便不能成為臨床服務。