「1+」機制下再多兩款新藥獲批在港註冊 治療局部晚期非小細胞肺癌

發佈日期: 2025-02-19 21:14

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再多兩款新藥，在「1+」藥物審批機制下，獲批在港註冊。

衞生署表示，該兩款不同劑量的藥物，用於治療局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌，有關新藥已獲內地藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。

特區政府2023年起實施「1+」機制，去年擴展至所有新藥，若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可，只須提交一個參考藥物監管機構，便可以在香港申請註冊，自「1+」機制生效以來，共有十一款新藥，按此機制獲批准註冊。