「1+」審批機制下月起擴展至所有新藥 有藥劑師料可增加競爭令藥價下降
發佈日期: 2024-10-25 18:32
港澳
衞生署下月起，將「1+」新藥審批機制擴展至所有新藥。有藥劑師相信，未必會因此有大量新藥湧入，但藥價有望下降。
去年推出的「1+」新藥審批機制，只涵蓋治療嚴重或罕見病的新藥，至今收到80多間海外及內地等藥廠逾260個查詢，有五款新藥獲批。
機制下月一日起會擴展至所有新藥，包括疫苗及先進療法製品，由以往要先取得兩個指定地方監管機構證明書，減至只需一個，但要符合本地臨床數據要求及經專家認可。
衞生署表示，會擴大相關專家組應對增加的申請數量、種類和複雜性，亦會在明年首季提供申請前的會面諮詢服務，提升處理申請效率。
有藥劑業人士指，歐美相關監管機構發出證明書的時間相若，措施對西方國家藥廠吸引力較低，亦相信新措施未必會令大量新藥進入市場。
「好藥港用」關注組召集人鄺耀深稱：「除了國內，日本、南韓，甚至東南亞等地，若有科研新藥，一般會先在自己國內市場註冊，(機制)需要本地數據，而做的時候亦需時間及過程，而過程都頗複雜，變相會否等多一張銷售證，時間尚快過用『1+』。」
但他預計可增加競爭，令藥物價格下降。
鄺耀深指出：「相信會有心血管、糖尿、氣管等慢性病或腎病，都可能有新藥(引入)。引入競爭時希望藥物價錢可由市場調節，令到更易負擔。」
有議員認為，最重要是確保藥物安全。
醫療衞生界議員林哲玄表示：「來香港不是敲門就理他，都要有醫生使用，尚要有香港本地專家推薦，及試用後在香港人的數據是否好，使用後有繼續監察，才能真正大家放心用。」
他相信無論藥物來自何處，當局有足夠把關機制。
