政府指治療陣發性夜間血紅素尿症新藥 獲准在港註冊

發佈日期: 2024-07-05 23:39

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政府表示，再有一款新藥透過去年生效的「1+」新藥審批機制，獲批准在港註冊。

該款新的口服藥用作治療陣發性夜間血紅素尿症。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會，考慮到申請人提交的臨床數據及經徵詢本地專家意見後，認為該新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。特區政府會按既定程序，完成相關註冊程序。

政府在去年《施政報告》公布「1+」新藥審批機制，即新藥在申請註冊時，只需一個指定地方、藥物監管機構註冊證明及本地臨數據等要求。