優基科技稱已獲發牌本地製造針對癌症等先進療法製品 衞生署稱只限臨床試驗

發佈日期: 2023-10-13 21:44

港澳

粵

已複製連結

有生物科技公司日前公布，已獲發牌在本地製造針對癌症等的「先進療法製品」，政府稱相關牌照，只限生產作臨床試驗，並非臨床治療。

衞生署稱，若要用在臨床治療，必須先向有關當局申請，更改現有牌照條款，若確保符合安全、效能及標準，才獲批准註冊使用，否則即屬違例，可能干犯刑事罪行。

涉事的優基科技則表示，第一階段是為其他認可機構生產CAR-T細胞作為臨床測試，而其後計劃，會繼續根據衞生署等相關指引。