政府引述科興指正準備第三期臨床數據 盡快提交衞生署

本港有採購的科興新冠疫苗獲國家藥監局受理附條件上巿申請，特區政府又引述科興表示，正準備新冠疫苗第三期臨床研究數據，將盡快提交衞生署。

科興研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福，本港因未收到藥廠提交的第三期臨床研究數據，所以未完成審批作緊急使用。

不過，科興在內地成為繼國藥疫苗後，第二款國產疫苗向國家藥監局提交附條件上市申請，並獲得受理。

科興表示，疫苗在境外第三期臨床試驗中取得進展，疫苗接種後安全性良好，完成兩劑接種14天後，保護效力情況達到世衞相關技術標準及國家藥監局標準要求。

特區政府指，為了及早妥善完成疫苗審批程序，衞生署正整理科興已提供的部分資料，並一直積極與科興跟進，希望盡早取得藥廠已向世衞提交的第三期臨床研究數據；又引述科興的最新回覆，表示正準備有關資料，將盡快提交衞生署。

當局表示，之後顧問專家委員會會盡快按規例作出審批建議，以確定有關疫苗符合、安全、效能和質素要求。