港府研規管高風險醫療儀器 業界斥反應遲

政府委託顧問研究規管高風險醫療儀器，有醫生認為具專業資格人士才可操作儀器。

一名女子日前在一間理療中心懷疑接受電流脈衝療程後死亡，衛生署已經委託顧問研究規管高風險醫療儀器，包括進口、銷售及使用問題，年底至明年年初提交報告諮詢公眾。

食物及衛生局局長高永文表示：「按照科學和病人安全的原則提出一個分野，讓我們能夠分開究竟能量水平去到哪裡，這些光學儀器、輸出電能的儀器或其他能量的儀器屬於高風險。」

涉及能量輸出的儀器現時在醫療保健以至美容都廣泛使用，美容業總會指業界都有使用電流脈衝儀器，主要用來讓肌肉收縮及做運動、改善身體或臉部線條，強調在進行療程前，會進行評估。她建議從業員修讀相關的國際認可課程，了解操作儀器的安全性。

私營醫療機構規管督導委員會成員謝鴻興認為，相關儀器的操作員應該是醫療有關的本科畢業，並受專業團體規管：「甚麼人適用可以接受這些能量，甚麼人不可以接受甚麼能量，反效果或情況出現時，這位操作員有否能力去察覺這些情況出現，有否能力處理出現的情況，這些才是最重要，開機、關機人人都懂。」

他批評政府在意外發生後才考慮監管，反應太遲。