瑞典指華大病毒試劑現假陽性結果 港府：測試會覆檢確認

有份負責本港全民檢測的中國華大基因，被瑞典政府指生產的檢測試劑有問題，令約3700人出現「假陽性」結果。華大澄清指，是因為各國對檢疫試劑敏感度標準不同。

瑞典衞生部門周二表示，兩間實驗室進行例行品質檢查時，發現由中國華大基因生產的一批新冠病毒試劑有瑕疵，無法分辨出病毒「非常低」水平和「陰性」結果，令約3700人的檢測出現「假陽性」結果。

這批被指有問題試劑，於三月至八月期間，民眾進行自我檢測時使用，而出現假陽性結果，大多數是出現在有輕微病徵，或者無病徵的患者。當局將聯絡受影響民眾，並調整官方的新冠肺炎確診數字。

華大基因發聲明澄清，指公司試劑有足夠靈敏度，即使極少量的病毒，檢測結果亦會呈陽性；又指是因為各國對檢疫試劑敏感度的標準不一，因而出現「假陽性」或「假陰性」結果，強調針對普通人群為主的疫情防控，高靈敏度試劑造成的高陽性檢測率是必要。

華大基因生產的試劑目前得美國食品及藥物管理局、歐盟及格認證，亦獲中國內地、日本，荷蘭、馬來西亞等地及世界衞生組織緊急使用清單認可。

而本港即將舉行的全民新冠病毒檢測，華大基因亦有份協助化驗檢測。特區政府晚上回應指，本港所有私營化驗所判定為呈陽性的新冠病毒檢測結果，只會視作「初步陽性」。當局會按既定程序，將樣本轉送至公共衞生化驗服務處進行覆檢確認，再由衞生防護中心界定為確診個案。