有公司指本港展開人體測試新藥困難重重 當局稱已推多項措施縮短審批時間

本港生物科技發展迅速，但就算研發了新藥，想在香港展開人體測試，往往困難重重。

雷雅萍的生物科技公司研發了一款柏金遜症藥物，但要在香港申請做人體試驗就不是那麼容易，近日她打算直接到內地進行臨床測試及註冊。

生物科技公司行政總裁雷雅萍表示：「(香港)可能需要很大量的臨床證明去支持申請，好多時一些創新研究其實沒有一些所謂過往紀錄、沒有參考去支持整個臨床申請，回內地做會更加直接，亦都可以盡快將技術落地，去幫助到病人。」

陳偉傑是血癌康復者，他說理解當局審批測試要考慮安全性，但他認為病友到了較後階段，很多都願意試藥。

病友組織秘書陳偉傑指出：「你到化療就會有抗藥性，即是難聽一點講一句都是只有『等』字，其實很慘。我們做試藥，我們都會願意去試，反正那段時間我們可以服藥就可以了。」

不過，新藥在內地做完臨床測試和註冊，亦難以直接回到香港註冊，因為要獲審批，有關新藥要先在32個國家中其中兩個註冊，而清單不包括中國。

團結香港基金研究總監水志偉指出：「32個國家裡其實基本上好多都是一個ICH(國際醫藥法規協和會)組織裡。其實好像中國，其實都加入了ICH這個組織，他們可以去再檢視一下，其實會否有其他地方其實都會適合。」

衞生署回覆立法會的文件指，在2020至21年度共發出343張證明書，可以在香港進行藥劑製品臨床試驗，全部三個月內批出，並已推行多項措施縮短審批時間。