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优基科技称已获发牌本地制造针对癌症等先进疗法制品 衞生署称只限临床试验
优基科技称已获发牌本地制造针对癌症等先进疗法制品 衞生署称只限临床试验
即时港闻
发布:
2023-10-13 06:02
撰文:
無綫新聞
有生物科技公司日前公布,已获发牌在本地制造针对癌症等的「先进疗法制品」,政府称相关牌照,只限生产作临床试验,并非临床治疗。
衞生署称,若要用在临床治疗,必须先向有关当局申请,更改现有牌照条款,若确保符合安全、效能及标准,才获批准注册使用,否则即属违例,可能干犯刑事罪行。
涉事的优基科技则表示,第一阶段是为其他认可机构生产CAR-T细胞作为临床测试,而其后计划,会继续根据衞生署等相关指引。
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