【施政报告】卢宠茂指简化机制助加快部分新药审批 社协忧其他关卡费时

《施政报告》提出下月起，简化严重或罕见病新药的审批机制。医务衞生局局长卢宠茂举例指，部分新药审批有望快三倍，价钱亦有机会降低。

治疗部分罕见病或癌症的新药，等审批再在香港应市，动辄数以年计。下月一日起，实施「1+」新药物注册机制。治疗严重或罕见病的新药，由现时需提交两个参考药物监管机构许可，改为一个，并附上符合本地临床数据要求，及经专家认可后，就可在港作有条件注册使用。

医务衞生局局长卢宠茂说：「有一种药治疗先天性胆管闭塞问题。若用初步推出的‘1+’制度，即只要一个评审机构，评审后可接受，可以足足减少17个月，由24个月变成约7个月。」

社区组织协会预计，脊髓肌肉萎缩症及先天免疫系统疾病等病人可最先受惠，但就担心仍有其他关卡费时。

社区组织协会干事彭鸿昌称：「过去正式能纳入医管局药物名册，或有资助下提供，都数以年计。价格水平昂贵的话，就算香港已经有这种药物供应，都未必纳入名册内。」

有癌症病人组织指，四分三肺癌病人用一半积蓄治病，有四成要借钱买新药，建议政府提供新药资助。

同路人同盟主席陈伟杰指出：「若入了药、没有资助，有钱的有得医，没钱的没得医，对我们病人并不太实际。」

另外，政府计划长远在本港建立审批药物和医疗器械的机构，当局指有助本地或内地研发药物器械「走出去」。