「1+」机制下再多两款新药获批在港注册 治疗局部晚期非小细胞肺癌

即时港闻

发布: 2025-02-19 05:22

撰文: 無綫新聞

再多两款新药,在「1+」药物审批机制下,获批在港注册。

衞生署表示,该两款不同剂量的药物,用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌,有关新药已获内地药物监管机构批核,并在「1+」机制下提交注册申请。

特区政府2023年起实施「1+」机制,去年扩展至所有新药,若能提供符合要求的本地临床数据,并经本地专家认可,只须提交一个参考药物监管机构,便可以在香港申请注册,自「1+」机制生效以来,共有十一款新药,按此机制获批准注册。

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