政府指无创治疗肝癌仪器未表列医疗器械行政管理制度　正处理申请

李嘉诚基金会去年引入三台无创治疗肝癌仪器，其中两部捐赠给两间医学院，不过并无恒常使用，基金会安排迁移到私家医院。港大回覆指，已为40名病人进行临床试验，研究仍在进行。

政府回应指，捐赠的无创治疗肝癌仪器，未表列在医疗器械行政管理制度，申请仍处理中；而临床试验器械对参与者有一定风险，在公营医疗系统应用，须非常小心谨慎。

医务衞生局晚上发声明回应，指政府致力制度创新，提升药械审批及临床试验能力，加快病人获得先进诊疗，但创新药械必须通过科学实证，包括临床试验确定安全有效，才可转化至临床应用。

目前衞生署设立了自愿医疗器械行政管理制度，确保供应香港的医疗器械符合安全。而医管局自去年开始，策略上会优先考虑采购表列医疗器械。

局方透露，衞生署近期接获和正处理一项超声波组织碎化医疗器械申请表列。政府指与医管局都十分关注港大、中大医学院和养和医院，正使用获捐赠的超声波组织碎化医疗器械，作肝癌治疗的临床试验结果，期待数据能为未来更广泛应用提供科学依据。

政府又指，临床试验对参与者有一定风险，在公营医疗系统应用尚在临床试验阶段，而未有充分临床数据的新治疗药械和手段，需要非常小心谨慎处理。

医管局按严格既定机制，考虑引进新器械时，亦需确保公平客观，以及谨慎运用公共资源，考虑过程中不会、亦不应受有关治疗方法，是否由个别药械生产商提供或捐助左右。

政府又强调，临床试验与临床服务是两码子事，未完成临床试验，便不能成为临床服务。