衞生署：「1+药物审批机制」可接受申请人提供内地临床数据

「1+药物审批机制」前年推出，申请人在符合本地临床数据支持，和经本地专家认可下，只需提交一个国际药物监管机构认可。衞生署指，申请人提供的内地临床数据亦可接受。

衞生署助理署长(药物)陈凌峯表示：「我们初初设计本地临床数据，我们觉得药物里很多如基因疗法或抗癌药物，群组或种族会有差异，变相适用范围里，我们要看究竟亚洲人种是否适合。当然我们发觉，所谓香港或亚洲人种的种族差异不大，所以我们基本上都会接受内地(数据)。另外，我们也参考了国际认可的一些指引，所谓国际医药法规协调会议，他们也有说指引如何排除种族差异，所以技术上我们都考虑和接受。」