專家委員會大致認為科興疫苗安全有效 兩周後再開會審批

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publish: 2021-02-10 04:31

By: 無綫新聞

新冠疫苗顧問專家委員會開會,審視內地科興生物提交的新冠疫苗臨床數據,大致認為科興疫苗安全和有效,會索取進一步數據,兩星期後再開會審批。

科興上周五公布了旗下疫苗「克爾來福」第三期臨床研究數據,其後亦向衞生署提供了相關資料。疫苗顧問專家委員會開會,審視相關數據。

召集人劉澤星在會後指,委員會大致認為科興疫苗安全性可接受和高,效用上應可減低感染機會。

委員會指,根據科興疫苗第一、二期研究數據,若接種人士打兩針,第二針在第28日接種,保護率高於在第14天接種第二劑,其中有數據指相隔21天打兩針,保護率達百分之62,較相隔14日接種的百分之50.5高。

委員會希望科興再提供更多相關資料。

疫苗顧問專家委員會召集人劉澤星表示:「疫苗注射,應該在第14及第28日的分別,效果會是如何?接受疫苗之後的人士,因而有新冠病毒的併發,另一指標是究竟該人士接種後,會否產生抗體?至於要取抗體的數據,不是等於我們不相信它,只是我們要審核報告,我們希望有十足的證據。」

對於審批緊急使用是否毋須等待科興將第三期數據刊登在醫學期刊?委員會強調會完全科學化地研究藥廠提供的數據。

劉澤星稱:「我們十二位專家顧問委員會成員大部分有這方面專長,世界著名的醫學文章會發表,我們很多會做這些不同其他人,投稿、審批應否可以刊登。究竟是否應該真的一定要等候世衞?若基本是科學性去看,這是最重要。除了中國內地上星期批准疫苗可於內地使用;亦有其他四個國家,巴西、印尼、土耳其、智利也批准了。如果我們看了數據,覺得可以,做了一個決定後,責任我們一定要負上。」

科興早前公布的第三期數據,在巴西的研究有逾12,000名醫護人員接種,疫苗保護效力為百分之50.65;而在土耳其的第三期研究,涉及7,300人,保護效力就達百分之91.25。

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