【大灣區解碼】簡化審批政策有助香港產品推廣至大灣區

廣東省藥品監管局去年公布，簡化港澳傳統外用中成藥可以在內地註冊，有助香港藥廠將產品推廣至大灣區。

這間有過百年歷史的本地藥油廠，公司其中一款已在港註冊的產品，在上年9月提交了申請。

香港藥廠總經理郭子明說︰「以往其實是好長時間，如果是正式註冊要做臨床測試、那是好複雜，估計其實要4至5年時間及資金可能要過千萬的費用。」

大灣區的簡化審批政策，批准在港註冊5年以上的傳統外用中成藥，豁免提交藥物臨床試驗資料，大幅降低藥商的註冊成本之餘，審批時間亦由235日，減至115日。

不過，公司在申請時，發覺內地對原料的標準比香港更嚴謹。公司先要委託內地機構做化驗，再交廣東省藥品檢驗所核對無問題，最後由藥監局審核。

郭子明指︰「比如我們其中一個藥材是香茅油，《中國藥典》有香茅的標準，但無香茅油的標準。香港衞生署可以接受我們交其它標準，但是大灣區(廣東省)藥監局就一定要我們交藥典的標準。」

這間本地藥廠其中一款藥油，成為首批港澳傳統外用中成藥獲批內地上市。產品可以在內地的藥房買到，成功開拓內地市場。

香港藥廠創辦人許少文稱︰「內地生意額由之前佔整體百分之20左右，提升至佔百分之80，增加了4倍。」

「香港製造」的品牌，在內地有一定的競爭優勢。

香港大學中醫藥學院院長馮奕斌振表示︰「這個不是說降低標準，而是一種簡化、快速，可以在內地市場售賣的一個機制。為甚麼我覺得大灣區會優先考慮香港的外用藥？因為外用藥相對來講不是內服，它安全系數又高一點。」

本港中醫藥界認為，相關藥品打進內地市場後，不但可提升生意額，更重要是可帶動香港工業發展。