衞生署表示,同意持牌藥物批發商顯榮行採取預防措施,從市面回收四款產品共四個批次,因為相關產品含有雜質。
分別為:
產品名稱/香港註冊編號/批次編號
Apo-Acyclovir 200毫克藥片/HK-43427/TK5832
Apo-Acyclovir 400毫克藥片/HK-58229/TH6096
Apo-Acyclovir 800毫克藥片/HK-58228/TK1734
Apo-Amitriptyline 10毫克藥片/HK-09273/RM0518
衞生署稱,接獲顯榮行通知,由於受影響批次的Apo-Acyclovir產品含有高於可接受水平的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),而受影響批次的Apo-Amitriptyline藥片含有N-亞硝基去甲替林(NNORT),該些藥物的海外製造商正回收上述批次產品。基於實驗室測試結果,NDMA及NNORT均被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,顯榮行自願從市面回收受影響的產品。
上述產品均為處方藥物。Apo-Acyclovir產品含阿昔洛韋,用於治療因單純疱疹病毒或水痘帶狀疱疹病毒所引致的感染,而Apo-Amitriptyline藥片含阿米替林,用於治療抑鬱症。根據顯榮行的資料,上述受影響批次產品曾進口香港,受影響Apo-Acyclovir產品曾供應予衞生署診所、私家醫生和藥房,而受影響Apo-Amitriptyline藥片曾供應醫院管理局、私家醫院及出口至澳門。
顯榮行設立熱線電話(2541 5731)解答相關查詢。
衞生署發言人說:「衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。」