【施政報告】盧寵茂指簡化機制助加快部分新藥審批 社協憂其他關卡費時

《施政報告》提出下月起，簡化嚴重或罕見病新藥的審批機制。醫務衞生局局長盧寵茂舉例指，部分新藥審批有望快三倍，價錢亦有機會降低。

治療部分罕見病或癌症的新藥，等審批再在香港應市，動輒數以年計。下月一日起，實施「1+」新藥物註冊機制。治療嚴重或罕見病的新藥，由現時需提交兩個參考藥物監管機構許可，改為一個，並附上符合本地臨床數據要求，及經專家認可後，就可在港作有條件註冊使用。

醫務衞生局局長盧寵茂說：「有一種藥治療先天性膽管閉塞問題。若用初步推出的『1+』制度，即只要一個評審機構，評審後可接受，可以足足減少17個月，由24個月變成約7個月。」

社區組織協會預計，脊髓肌肉萎縮症及先天免疫系統疾病等病人可最先受惠，但就擔心仍有其他關卡費時。

社區組織協會幹事彭鴻昌稱：「過去正式能納入醫管局藥物名冊，或有資助下提供，都數以年計。價格水平昂貴的話，就算香港已經有這種藥物供應，都未必納入名冊內。」

有癌症病人組織指，四分三肺癌病人用一半積蓄治病，有四成要借錢買新藥，建議政府提供新藥資助。

同路人同盟主席陳偉傑指出：「若入了藥、沒有資助，有錢的有得醫，沒錢的沒得醫，對我們病人並不太實際。」

另外，政府計劃長遠在本港建立審批藥物和醫療器械的機構，當局指有助本地或內地研發藥物器械「走出去」。