【施政報告】盧寵茂指簡化新藥審批機制或減藥價 有病人組織倡提供資助

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publish: 2023-10-28 21:04

By: 無綫新聞

《施政報告》提出下月起簡化嚴重或罕見病新藥的審批機制。醫務衞生局局長盧寵茂舉例指,部分新藥的審批有望快三倍,價錢亦有機會降低。

治療部分罕見病或癌症的新藥等審批再在香港應市,過程動輒數以年計,下月一日起,實施「1+」新藥物註冊機制。

治療嚴重或罕見病的新藥,由現時需提交兩個參考藥物監管機構許可,改為一個,並附上符合本地臨床數據要求及經專家認可後,就可在港作有條件註冊使用。

醫務衞生局局長盧寵茂表示:「有一種藥治療先天性膽管閉塞問題,它基本上要用兩年多時間等外國的評審機構先審批,然後才遞到我們。但若用初步推出的『1+』制度,即只要一個評審機構評審後可接受,可以足足減少17個月,由24個月變成約7個月。」

盧寵茂指新審批制度下,藥價亦有望降低。

盧寵茂稱:「比如重病、癌症病人的藥物他在等的,就有新選擇、比較多的選擇,如果更多藥物來到,藥物就便宜很多。」

有癌症病人組織指,四分三肺癌病人用一半積蓄治病,有四成要借錢買新藥,建議政府提供新藥資助。

同路人同盟主席陳偉傑認為:「若入了藥、沒有資助,有錢的有得醫,沒錢的沒得醫,對我們病人並不太實際。如果他要借錢吃藥、續命時,他的環境、心情或家人,是如何的心態,這是社會問題。」

另外,政府計劃長遠在本港建立審批藥物和醫療器械的機構,當局指有助本地或內地研發藥物器械「走出去」。

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