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「1+」機制下再多兩款新藥獲批在港註冊 治療局部晚期非小細胞肺癌
「1+」機制下再多兩款新藥獲批在港註冊 治療局部晚期非小細胞肺癌
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2025-02-19 05:22
By:
無綫新聞
再多兩款新藥,在「1+」藥物審批機制下,獲批在港註冊。
衞生署表示,該兩款不同劑量的藥物,用於治療局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌,有關新藥已獲內地藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請。
特區政府2023年起實施「1+」機制,去年擴展至所有新藥,若能提供符合要求的本地臨床數據,並經本地專家認可,只須提交一個參考藥物監管機構,便可以在香港申請註冊,自「1+」機制生效以來,共有十一款新藥,按此機制獲批准註冊。
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