衞生署：「1+藥物審批機制」可接受申請人提供內地臨床數據

「1+藥物審批機制」前年推出，申請人在符合本地臨床數據支持，和經本地專家認可下，只需提交一個國際藥物監管機構認可。衞生署指，申請人提供的內地臨床數據亦可接受。

衞生署助理署長(藥物)陳凌峯表示：「我們初初設計本地臨床數據，我們覺得藥物裡很多如基因療法或抗癌藥物，群組或種族會有差異，變相適用範圍裡，我們要看究竟亞洲人種是否適合。當然我們發覺，所謂香港或亞洲人種的種族差異不大，所以我們基本上都會接受內地(數據)。另外，我們也參考了國際認可的一些指引，所謂國際醫藥法規協調會議，他們也有說指引如何排除種族差異，所以技術上我們都考慮和接受。」