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「1+」藥物審批機制下再有三款新藥獲批在港註冊
「1+」藥物審批機制下再有三款新藥獲批在港註冊
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2025-08-28 04:14
By:
無綫新聞
再有三款新藥,在「1+」藥物審批機制下,獲批准在港註冊。
三款藥物分別用於治療甲狀腺眼病、復發或轉移性子宮頸癌,以及嚴重甲型或乙型血友病,三款藥都已獲美國的藥物監管機構批核。
香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會,審評有關臨床數據,並徵詢本地專家意見後,認為新藥符合安全、效能及素質標準,批准在香港註冊。
自「1+」機制生效以來,共有14款新藥獲准註冊。
美國
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子宮頸癌
新藥
血友病
甲狀腺眼病
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