翰森製藥一隻新藥歐盟上市許可被撤銷

翰森製藥一隻新藥於歐盟的上市許可被撤銷。

公司解釋事件僅涉及歐盟監管框架下的程序瑕疵，與產品的質量、安全性、有效性或臨床價值無關，保留對有關決定提出質疑的所有權利。公司將重新遞交上市申請，對合理較短時間內獲得新上市許可持謹慎樂觀態度。