政府擬提交醫療儀器條例草案 有議員促規管使用者資格
發佈日期: 2019-01-25 14:49
港澳
政府計劃本立法年度，向立法會提交《醫療儀器條例草案》引入規管架構，有立法會議員認為，應同時規管使用者資格。
條例草案建議美容用途儀器必須向衞生署註冊，推出市面之前，要確保安全和效能符合要求，而在推出之後，要呈報事故及備存供應紀錄等。草案又建議引入五年過渡期，容許未註冊但符合規定的儀器，可以繼續供應或使用。
在立法會一個聯合委員會上，有議員質疑，未有規管使用醫療儀器的人士。
民主黨九龍西議員黃碧雲稱：「如果不做使用者管制，其實根本就是一條殘破不全的一條條例，確保使用某一類儀器的人，是上過相關的課程，是懂得儀器操作，才可以用一些高風險的醫療儀器進行美容療程，你不做這一部分，你之前再做的進入市場前後的管制，我都不知道怎樣確保安全。」
自由黨批發及零售界議員邵家輝說：「事實上根本某些機器的操作，是需要醫生使用，如果生產商本身列明要醫生使用，為何不列明清楚。」
食物及衞生局副秘書長陳偉基表示：「使用管制上有爭議性，我們覺得需要多一點時間大家去商討，但在商討過程中也不想阻慢了醫療器材登記，推出市場前後的管制，因為這一部分似乎爭議性沒有那麼大，我們認為要分開處理。」
食衞局又指出，有參考其他國家和地區，包括南韓就醫療儀器使用者的規管，期望繼續與業界和議會討論，至達成共識才考慮相關安排。
